醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品。滅菌是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中的一個十分重要的生產(chǎn)過程，企業(yè)必須高度重視，嚴格控制。同時對生產(chǎn)環(huán)境做了三大重要要求：

首先制造廠廠址周圍的大環(huán)境，要求無污染源，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等；其次廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，要求廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染；最后是潔凈區(qū)內(nèi)小環(huán)境的要求，不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。

除了環(huán)境的要求外，操作人員也有相應的要求，在潔凈室內(nèi)人員的動作應輕緩、平穩(wěn)，應盡量避免不必要的動作，特別是快速走動等下肢動作更應避免，這樣才能減少潔凈室的產(chǎn)塵量。人員進入潔凈室，要求穿著無菌服，此無菌服應按規(guī)定進行消毒處理，特別是在百級潔凈區(qū)內(nèi)使用的無菌工作服應進行滅菌處理。

蘇州誠立電子材料有限公司成立于2007年9月；公司總部位于“人間天堂”蘇州市，是一家集防靜電&微塵控制產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)、ISO9001認證、特許生產(chǎn)許可、上海防靜電協(xié)會和中國紡織協(xié)會品牌企業(yè)。目前公司主要產(chǎn)品包括：無塵布、手指套、丁晴手套、乳膠手套、PVC手套、防靜電無塵手套和防靜電服裝等。